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Transparencia que da confianza

Materiales seguros, respaldos reales

Conoce los materiales, certificaciones y pruebas que respaldan nuestros productos, explicados de manera clara y transparente.

Silicona hipoalergénicaPruebas de biocompatibilidadRespaldo documental
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Uso interno

Copas y discos

Silicona especial seleccionada por su flexibilidad, suavidad y desempeño en productos reutilizables.

Ver materiales, respaldo y duración →

El material

Nuestras copas y discos se fabrican con ELASTOSIL® R 406/40 CN, una silicona de origen alemán destinada a aplicaciones que requieren suavidad, elasticidad y estabilidad.

Su superficie no porosa facilita la limpieza cuando se siguen correctamente las indicaciones de lavado, esterilización, secado y almacenamiento.

Respaldos y ensayos

  • Documentación de registro y listado del fabricante ante la FDA.
  • Evaluación biológica bajo criterios de la familia ISO 10993.
  • Ensayos de citotoxicidad in vitro, irritación y sensibilización.
  • Documentación de cumplimiento RoHS del material, según el alcance del proveedor.
  • Certificado INVIMA de no obligatoriedad de registro sanitario.

Vida útil orientativa

  • Copa: puede durar hasta 10 años; recomendamos renovarla entre los 5 y 6 años para conservar condiciones óptimas de uso e higiene.
  • Disco: puede durar hasta 6 años; recomendamos renovarlo después de aproximadamente 4 años.

Debe cambiarse antes si presenta grietas, textura pegajosa, deformación, deterioro o un olor persistente que no desaparezca después de limpiarlo.

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Protección multicapa

Toallas y protectores

Capas que combinan suavidad al contacto, absorción interna y una barrera externa contra filtraciones.

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¿Qué contiene cada capa?

  • Fibra de carbón de bambú: superficie suave al contacto que ayuda a manejar la humedad y brinda una sensación confortable.
  • Microfibra absorbente: núcleo interno encargado de captar y retener el flujo.
  • PUL impermeable: barrera exterior que ayuda a prevenir filtraciones durante el uso.

Vida útil orientativa

Los protectores pueden superar los 4 años de uso cuando se lavan y almacenan correctamente. La duración de toallas y protectores varía según la frecuencia de uso, el tipo de lavado y el estado de sus capas.

Para conservarlas mejor

  • Lávalas con jabón suave y evita suavizante o blanqueador.
  • No retuerzas agresivamente las capas absorbentes.
  • Déjalas secar completamente al aire antes de guardarlas.
  • Renuévalas si la capa impermeable se deteriora o disminuye notablemente su absorción.
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Comodidad y movimiento

Pantys menstruales

Una tela principal ligera y elástica que acompaña el cuerpo, combinada con una zona de protección absorbente.

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Composición principal

El cuerpo de nuestros pantys está elaborado en 78% poliamida y 22% elastano. Esta combinación ofrece suavidad, elasticidad, ajuste y resistencia para acompañar el movimiento sin añadir volumen innecesario.

Vida útil orientativa

Con un lavado adecuado pueden durar entre 3 y 5 años, e incluso más. La duración depende de la frecuencia de uso y del cuidado de la tela y de la zona absorbente.

Cuidados esenciales

  • Realiza un lavado suave, preferiblemente con agua fría.
  • No utilices suavizante, blanqueador ni productos abrasivos.
  • Seca al aire y evita planchar la zona absorbente.
  • Verifica periódicamente el ajuste, la elasticidad y la capacidad de absorción.

Para quien quiera comprobarlo

Ver certificados, pruebas y ficha del material

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Aquí puedes revisar los documentos originales y una explicación sencilla de lo que significa cada uno. No necesitas entender términos técnicos para conocer el respaldo de nuestros productos.

Ficha del material

ELASTOSIL® R 406/40 CN

Ficha del material

Ficha técnica del fabricante WACKER para la silicona utilizada. Describe sus características, aplicaciones, procesamiento y condiciones de almacenamiento.

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Registro FDA del fabricante

Documento correspondiente a 2024

Registro FDA del fabricante

Constancia del registro del establecimiento fabricante y del listado del producto en Estados Unidos durante 2024. Este documento no equivale a una aprobación individual emitida por la FDA.

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Sistema de calidad ISO 13485

Certificado del fabricante 2022–2025

Sistema de calidad ISO 13485

Documento del sistema de gestión de calidad para la producción de copas menstruales y vasos esterilizadores. Conservamos visible el periodo que certifica el documento.

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Ensayo de citotoxicidad

ISO 10993-5

Ensayo de citotoxicidad

Evalúa en laboratorio si la muestra puede causar efectos dañinos sobre las células.

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Ensayo de irritación

ISO 10993-10

Ensayo de irritación

Evalúa el potencial de la muestra para producir irritación en contacto con la piel.

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Ensayo de sensibilización

ISO 10993-10

Ensayo de sensibilización

Evalúa el potencial de la muestra para provocar una respuesta de sensibilización en la piel.

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Ensayo RoHS

Resultado: PASS

Ensayo RoHS

El reporte verifica las sustancias restringidas evaluadas y registra un resultado satisfactorio para la muestra analizada.

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Certificado INVIMA

Sin registro sanitario requerido

Certificado INVIMA

En Colombia las copas menstruales no se consideran dispositivos médicos y, por eso, no necesitan registro sanitario. Este certificado confirma el no requerimiento para la copa y el disco indicados.

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ELASTOSIL® R 406/40 CN

Ficha del material

Ficha del material ampliado
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Documento correspondiente a 2024

Registro FDA del fabricante

Registro FDA del fabricante ampliado
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Certificado del fabricante 2022–2025

Sistema de calidad ISO 13485

Sistema de calidad ISO 13485 ampliado
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ISO 10993-5

Ensayo de citotoxicidad

Ensayo de citotoxicidad ampliado
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ISO 10993-10

Ensayo de irritación

Ensayo de irritación ampliado
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ISO 10993-10

Ensayo de sensibilización

Ensayo de sensibilización ampliado
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Resultado: PASS

Ensayo RoHS

Ensayo RoHS ampliado
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Sin registro sanitario requerido

Certificado INVIMA

¿Qué confirma este documento?INVIMA certifica que la copa y el disco indicados pueden fabricarse, importarse y comercializarse en Colombia sin ese registro. Ver concepto oficial
En palabras sencillasEn Colombia las copas menstruales no se consideran dispositivos médicos y por eso no necesitan registro sanitario.
Certificado INVIMA ampliado

La duración indicada es orientativa y depende del uso, lavado y almacenamiento. Ante irritación, dolor persistente o una reacción inesperada, suspende el uso y consulta a un profesional de salud.